{"id":18368,"date":"2021-04-26T15:17:13","date_gmt":"2021-04-26T18:17:13","guid":{"rendered":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/?p=18368"},"modified":"2021-04-26T15:17:13","modified_gmt":"2021-04-26T18:17:13","slug":"lewandowski-mantem-prazo-para-que-anvisa-decida-sobre-importacao-da-sputnik-v","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/2021\/04\/26\/lewandowski-mantem-prazo-para-que-anvisa-decida-sobre-importacao-da-sputnik-v\/","title":{"rendered":"Lewandowski mant\u00e9m prazo para que Anvisa decida sobre importa\u00e7\u00e3o da Sputnik V"},"content":{"rendered":"\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) n\u00e3o pode simplesmente invocar a falta ou insufici\u00eancia de documentos para deixar de analisar o pedido de aprova\u00e7\u00e3o de uma vacina que j\u00e1 est\u00e1 em uso em outros pa\u00edses. O entendimento \u00e9 do ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img src=\"https:\/\/www.conjur.com.br\/img\/b\/ricardo-lewandowski41.jpeg\" alt=\"\"\/><figcaption>Ministro manteve decis\u00e3o sobre importa\u00e7\u00e3o de vacina russa<br><sup>Gil Ferreira\/Ag\u00eancia CNJ<\/sup><\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p>O magistrado manteve nesta segunda-feira (26\/4)&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.conjur.com.br\/2021-abr-13\/maranhao-comprar-sputinik-anvisa-nao-manifestar\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">decis\u00e3o proferida em 13 de abril<\/a>&nbsp;que autoriza o estado do Maranh\u00e3o a importar a vacina russa Sputnik V se a Anvisa n\u00e3o se manifestar sobre o imunizante dentro do prazo m\u00e1ximo de 30 dias, contados a partir de 29 de mar\u00e7o.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Lewandowski se amparou na rec\u00e9m-aprovada&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/lei-n-14.124-de-10-de-marco-de-2021-307745858\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Lei 14.124\/2021<\/a>. De acordo com a norma, a Anvisa deve avaliar se aprova ou n\u00e3o o uso emergencial de um imunizante dentro de sete dias.<\/p>\n\n\n\n<p>O prazo pode ser aumentado para 30 dias caso n\u00e3o haja relat\u00f3rios t\u00e9cnicos emitidos ou publicados por ag\u00eancias sanit\u00e1rias internacionais comprovando a efic\u00e1cia da vacina.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Em manifesta\u00e7\u00e3o, a Anvisa disse que a&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/resolucao-rdc-n-476-de-10-de-marco-de-2021-307999746\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Resolu\u00e7\u00e3o 476\/2021<\/a>, editada pela pr\u00f3pria Ag\u00eancia, autoriza a suspens\u00e3o dos prazos previstos na Lei 14.124. Lewandowski discordou afirmando que regulamentos n\u00e3o podem impor direitos ou obriga\u00e7\u00f5es sem previs\u00e3o em lei.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>&#8220;O elastecimento do prazo pretendido pela Anvisa n\u00e3o s\u00f3 contraria a letra da Lei 14.124\/2021, como tamb\u00e9m o seu esp\u00edrito, eis que sua edi\u00e7\u00e3o foi motivada pela exig\u00eancia de dar-se uma resposta c\u00e9lere aos pedidos de aprova\u00e7\u00e3o das vacinas j\u00e1 liberadas por ag\u00eancias sanit\u00e1rias estrangeiras e em pleno uso em outros pa\u00edses&#8221;, diz a decis\u00e3o.&nbsp;<\/p><div class=\"cjvwx69f01bb854dae\" ><!--<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3QdrqTZ\" target=\"_blank\">\n<img src=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/mobile-geral.gif\"\/><a\/>--><\/div><style type=\"text\/css\">\r\n.cjvwx69f01bb854dae {\r\ntext-align: center;\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 1201px) {\r\n.cjvwx69f01bb854dae {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 993px) and (max-width: 1200px) {\r\n.cjvwx69f01bb854dae {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 769px) and (max-width: 992px) {\r\n.cjvwx69f01bb854dae {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 768px) and (max-width: 768px) {\r\n.cjvwx69f01bb854dae {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (max-width: 767px) {\r\n.cjvwx69f01bb854dae {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n<\/style>\r\n<div class=\"fjcel69f01bb854d96\" ><!--<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3QdrqTZ\" target=\"_blank\">\n<img src=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/desktop-geral.gif\"\/><a\/>--><\/div><style type=\"text\/css\">\r\n.fjcel69f01bb854d96 {\r\ntext-align: center;\nmargin-bottom: 1em;\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 1201px) {\r\n.fjcel69f01bb854d96 {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 993px) and (max-width: 1200px) {\r\n.fjcel69f01bb854d96 {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 769px) and (max-width: 992px) {\r\n.fjcel69f01bb854d96 {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 768px) and (max-width: 768px) {\r\n.fjcel69f01bb854d96 {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (max-width: 767px) {\r\n.fjcel69f01bb854d96 {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n<\/style>\r\n\n\n\n\n<p>Por isso, diz o ministro, &#8220;vencido o prazo definido pelos legisladores, sem manifesta\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia, presume-se aprovada a vacina em processo de an\u00e1lise, salvo se, numa leg\u00edtima invers\u00e3o do \u00f4nus argumentativo, esta decidir, de forma tecnicamente motivada, pela desaprova\u00e7\u00e3o de seu uso no Brasil&#8221;.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>O ministro destacou, no entanto, que s\u00f3 aceitar\u00e1 a negativa da Anvisa quanto ao imunizante se ela for formulada com base &#8220;em evid\u00eancias cient\u00edficas&#8221;&nbsp;de que a Sputnik n\u00e3o atende aos requisitos t\u00e9cnicos estabelecidos por pesquisadores, n\u00e3o se admitindo &#8220;a mera alega\u00e7\u00e3o de insufici\u00eancia da documenta\u00e7\u00e3o ou simples alus\u00e3o a potenciais riscos&#8221;. &nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Impasse<\/strong><br>O governador do Maranh\u00e3o, Fl\u00e1vio Dino (PCdoB), fechou um contrato para a compra de doses da Sputnik V em mar\u00e7o. O \u00fanico impasse \u00e9 a falta de aval da Anvisa, que ainda n\u00e3o aprovou o uso emergencial da vacina.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A Ag\u00eancia chegou a iniciar a an\u00e1lise do imunizante, mas suspendeu o prazo alegando &#8220;aus\u00eancia de documentos necess\u00e1rios&#8221;. O governo do Maranh\u00e3o, por outro lado, diz que todos os requisitos para a compra das doses j\u00e1 foram cumpridos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Clique\u00a0<a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"https:\/\/www.conjur.com.br\/dl\/lewandowski-mantem-prazo-anvisa-decida.pdf\" target=\"_blank\">aqui<\/a>\u00a0para ler a decis\u00e3o<br>ACO 3.451<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Conjur<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) n\u00e3o pode simplesmente invocar a falta ou insufici\u00eancia de documentos para deixar de analisar o pedido de aprova\u00e7\u00e3o de uma vacina que j\u00e1 est\u00e1 em uso em outros pa\u00edses. O entendimento \u00e9 do ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal.&nbsp; O magistrado manteve nesta segunda-feira (26\/4)&nbsp;decis\u00e3o proferida em<br \/><a class=\"more-link\" href=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/2021\/04\/26\/lewandowski-mantem-prazo-para-que-anvisa-decida-sobre-importacao-da-sputnik-v\/\">Mais&#8230;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":888,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[3],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18368"}],"collection":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18368"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18368\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18369,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18368\/revisions\/18369"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/888"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18368"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18368"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18368"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}