{"id":11275,"date":"2020-07-09T15:10:31","date_gmt":"2020-07-09T18:10:31","guid":{"rendered":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/?p=11275"},"modified":"2020-07-09T14:11:27","modified_gmt":"2020-07-09T17:11:27","slug":"fornecimento-de-medicamentos-relacoes-entre-os-temas-500-stf-e-990-stj","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/2020\/07\/09\/fornecimento-de-medicamentos-relacoes-entre-os-temas-500-stf-e-990-stj\/","title":{"rendered":"Fornecimento de medicamentos: rela\u00e7\u00f5es entre os temas 500 (STF) e 990 (STJ)"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image\"><img loading=\"lazy\" width=\"680\" height=\"424\" src=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/6AE83E9A6AA9602CEFEA5B21E2E670976C5E_remedios.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-7112\" srcset=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/6AE83E9A6AA9602CEFEA5B21E2E670976C5E_remedios.jpg 680w, https:\/\/justicapotiguar.com.br\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/6AE83E9A6AA9602CEFEA5B21E2E670976C5E_remedios-300x187.jpg 300w\" sizes=\"(max-width: 680px) 100vw, 680px\" \/><figcaption>Reprodu\u00e7\u00e3o<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n<p><strong>Por Rodrigo Leite | Telegram<\/strong>:<a href=\"https:\/\/t.me\/pilulasjuridicasSTFSTJ\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><strong>https:\/\/t.me\/pilulasjuridicasSTFSTJ<\/strong><\/a><\/p>\n\n\n\n<p>A ANVISA \u2013 Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade \u00e9 uma autarquia em regime especial criada pela Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e que \u201ctem por finalidade institucional promover a prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, por interm\u00e9dio do controle sanit\u00e1rio da produ\u00e7\u00e3o e consumo de produtos e servi\u00e7os submetidos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados.\u201d (<a href=\"http:\/\/www.anvisa.gov.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.anvisa.gov.br<\/a>)<\/p>\n\n\n\n<p>Cabe a ANVISA autorizar o funcionamento de empresas de fabrica\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e de comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos (art. 7\u00ba, VII, da Lei n. 9782\/1999). Logo, \u00e9 de incumb\u00eancia da Ag\u00eancia fiscalizar a fabrica\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o de medicamentos no Brasil. Cabe \u00e0 ANVISA fiscalizar a comercializa\u00e7\u00e3o de rem\u00e9dios no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>Ao analisar o&nbsp;<strong>REsp 1.712.163\/SP<\/strong>, julgado em 08\/11\/2018 (<strong>Tema 990)<\/strong>, o STJ considerou que&nbsp;&nbsp;<strong>\u00e9 leg\u00edtima a recusa da operadora de plano de sa\u00fade em custear medicamento importado, n\u00e3o nacionalizado, sem o devido registro pela ANVISA<\/strong>. Entendeu-se que a determina\u00e7\u00e3o judicial de fornecimento de f\u00e1rmacos deve evitar os medicamentos ainda n\u00e3o registrados na Anvisa, ou em fase experimental, ressalvadas as exce\u00e7\u00f5es expressamente previstas em lei. Trata-se de uma medida ou quest\u00e3o de seguran\u00e7a: se o medicamento n\u00e3o passou pelos protocolos da ANVISA pode haver risco na sua indica\u00e7\u00e3o e na sua utiliza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Por\u00e9m, segundo o STJ,&nbsp;<strong>ap\u00f3s o registro pela ANVISA, a operadora de plano de sa\u00fade n\u00e3o pode recusar o custeio do tratamento com o f\u00e1rmaco indicado<\/strong>&nbsp;pelo m\u00e9dico respons\u00e1vel pelo benefici\u00e1rio.<\/p>\n\n\n\n<p>N\u00e3o podemos, contudo, confundir o que fora decidido pelo&nbsp;<strong>STJ no Tema 990<\/strong>&nbsp;com o&nbsp;<strong>Tema 500 analisado pelo STF&nbsp;<\/strong>(<strong>RE 855178 ED\/MG<\/strong>, Plen\u00e1rio, julgado em 23\/05\/2019). Naquele, a discuss\u00e3o travada cingiu-se a saber se&nbsp;<strong>OS PLANOS DE SA\u00daDE<\/strong>&nbsp;deveriam ou n\u00e3o fornecer medicamentos n\u00e3o registrados pela&nbsp;<strong>ANVISA<\/strong>.&nbsp;<strong>No Tema 500<\/strong>, por sua vez, o STF analisou o fornecimento de medicamentos&nbsp;<strong>PELO PODER P\u00daBLICO<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Neste, o STF estabeleceu as seguintes teses:&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>1.<\/strong>&nbsp;O Estado n\u00e3o pode ser obrigado a fornecer medicamentos experimentais.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>2.<\/strong>&nbsp;A aus\u00eancia de registro na ANVISA impede, como regra geral, o fornecimento de medicamento por decis\u00e3o judicial.<\/p><div class=\"mnjfo69d90beb2392b\" ><!--<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3QdrqTZ\" target=\"_blank\">\n<img src=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/mobile-geral.gif\"\/><a\/>--><\/div><style type=\"text\/css\">\r\n.mnjfo69d90beb2392b {\r\ntext-align: center;\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 1201px) {\r\n.mnjfo69d90beb2392b {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 993px) and (max-width: 1200px) {\r\n.mnjfo69d90beb2392b {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 769px) and (max-width: 992px) {\r\n.mnjfo69d90beb2392b {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 768px) and (max-width: 768px) {\r\n.mnjfo69d90beb2392b {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (max-width: 767px) {\r\n.mnjfo69d90beb2392b {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n<\/style>\r\n<div class=\"epdxz69d90beb2390c\" ><!--<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3QdrqTZ\" target=\"_blank\">\n<img src=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/desktop-geral.gif\"\/><a\/>--><\/div><style type=\"text\/css\">\r\n.epdxz69d90beb2390c {\r\ntext-align: center;\nmargin-bottom: 1em;\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 1201px) {\r\n.epdxz69d90beb2390c {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 993px) and (max-width: 1200px) {\r\n.epdxz69d90beb2390c {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 769px) and (max-width: 992px) {\r\n.epdxz69d90beb2390c {\r\ndisplay: block;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (min-width: 768px) and (max-width: 768px) {\r\n.epdxz69d90beb2390c {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n@media screen and (max-width: 767px) {\r\n.epdxz69d90beb2390c {\r\ndisplay: none;\r\n}\r\n}\r\n<\/style>\r\n\n\n\n\n<p><strong>3.<\/strong>&nbsp;\u00c9 poss\u00edvel, excepcionalmente, a concess\u00e3o judicial de medicamento sem registro sanit\u00e1rio, em caso de mora irrazo\u00e1vel da ANVISA em apreciar o pedido (prazo superior ao previsto na Lei n\u00ba 13.411\/2016), quando preenchidos tr\u00eas requisitos:&nbsp;<strong>(i)<\/strong>&nbsp;a exist\u00eancia de pedido de registro do medicamento no Brasil (salvo no caso de medicamentos \u00f3rf\u00e3os para doen\u00e7as raras e ultrarraras); (ii) a exist\u00eancia de registro do medicamento em renomadas ag\u00eancias de regula\u00e7\u00e3o no exterior; e (iii) a inexist\u00eancia de substituto terap\u00eautico com registro no Brasil.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>4.<\/strong>&nbsp;As a\u00e7\u00f5es que demandem fornecimento de medicamentos sem registro na ANVISA dever\u00e3o necessariamente ser propostas em face da Uni\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>As diretrizes estabelecidas pelo STF poderiam atingir o que fora decidido pelo STJ (sobretudo os itens 2 e 3 acima). A raz\u00e3o de ser dessas teses poderia, ser aplicada aos planos de sa\u00fade. Todavia, at\u00e9 recentemente,&nbsp;<strong>o Superior tem aplicado o Tema 990 tal qual originalmente delineado, sem acr\u00e9scimos;&nbsp;<\/strong>e o julgamento realizado pelo STF, como disse, baseou-se na busca por obten\u00e7\u00e3o de medicamentos perante o Estado (<em>lato sensu<\/em>) e n\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o aos planos de sa\u00fade, como no Tema 990, o que seria capaz de distinguir as duas situa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p>De fato, recentemente, ao julgar o&nbsp;<strong>AgInt no REsp 1830041\/SP<\/strong>, Quarta Turma, julgado em 18\/05\/2020, DJe 21\/05\/2020, decidiu-se, tal qual o&nbsp;<strong>Tema 990<\/strong>&nbsp;e o&nbsp;<strong>REsp 1.712.163\/SP<\/strong>, ou seja, que \u201cas operadoras de plano de sa\u00fade n\u00e3o est\u00e3o obrigadas a fornecer medicamento n\u00e3o registrado pela ANVISA&#8221;. Mas, &#8220;ap\u00f3s o registro pela ANVISA, a operadora de plano de sa\u00fade n\u00e3o pode recusar o custeio do tratamento com o f\u00e1rmaco indicado pelo m\u00e9dico respons\u00e1vel pelo benefici\u00e1rio.&#8221;&nbsp;<em>Na mesma linha:<\/em>&nbsp;<strong>AgInt no TP 2.590\/PE<\/strong>, julgado em 11\/05\/2020;&nbsp;<strong>AgInt nos EDcl no AgInt no AREsp 1289276\/SP<\/strong>, julgado em 23\/03\/2020 e&nbsp;<strong>AgInt no AREsp 1429511\/SP<\/strong>, julgado em 16\/03\/2020.<\/p>\n\n\n\n<p>At\u00e9 o momento, portanto, as teses estabelecidas no<strong>&nbsp;Tema 500 do STF n\u00e3o refletiram no STJ em julgados sob o enfoque do Tema 990.<\/strong>&nbsp;As duas posi\u00e7\u00f5es (ainda) convivem, pois no primeiro julgamento a rela\u00e7\u00e3o debatida envolvia o Estado e, na segunda, a rela\u00e7\u00e3o jur\u00eddica discutida atingiu os planos de sa\u00fade. No futuro, todavia, acredito que os tribunais ser\u00e3o convocados a estabelecer conex\u00f5es ou distin\u00e7\u00f5es entre os temas julgados.<\/p>\n\n\n\n<p>Abra\u00e7o a todos!<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Rodrigo Leite<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Coautor do livro \u201cAn\u00e1lise das Diverg\u00eancias Jurisprudenciais no STF e STJ\u201d, Editora Juspodivm. Autor do livro \u201cTombamento \u2013 Vol. 36 \u2013 Cole\u00e7\u00e3o Leis Especiais para Concursos\u201d, Editora Juspodivm. Autor do livro \u201cDesapropria\u00e7\u00e3o \u2013 Vol. 39 \u2013 Cole\u00e7\u00e3o Especiais para Concursos\u201d, Editora Juspodivm. Coautor do livro \u201cSaberes Jurisprudenciais\u201d, Editora Saraiva. Especialista em Direito P\u00fablico e Direito Processual Civil. Mestre em Direito Constitucional. Aluno laureado das Turmas 2005.2 da Universidade Potiguar. Autor de artigos jur\u00eddicos. M\u00e1ster Universit\u00e1rio em Direito Constitucional pela Universidad Del Pa\u00eds Vasco, San Sebasti\u00e1n, Espanha. Professor da P\u00f3s-gradua\u00e7\u00e3o em Direito Civil da Rede Anhaguera-Kroton. Advogado licenciado. Assessor de Desembargador do TJRN. Conteudistas dos sites&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.justicapotiguar.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.justicapotiguar.com.br<\/a>&nbsp;(RN),&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.novodireitocivil.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.novodireitocivil.com.br<\/a>&nbsp;(BA) e&nbsp;<a href=\"http:\/\/www.meusitejuridico.com.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">www.meusitejuridico.com.br<\/a>&nbsp;(SP).<br><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por Rodrigo Leite | Telegram:https:\/\/t.me\/pilulasjuridicasSTFSTJ A ANVISA \u2013 Ag\u00eancia Nacional de Sa\u00fade \u00e9 uma autarquia em regime especial criada pela Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e que \u201ctem por finalidade institucional promover a prote\u00e7\u00e3o da sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o, por interm\u00e9dio do controle sanit\u00e1rio da produ\u00e7\u00e3o e consumo de produtos e servi\u00e7os<br \/><a class=\"more-link\" href=\"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/2020\/07\/09\/fornecimento-de-medicamentos-relacoes-entre-os-temas-500-stf-e-990-stj\/\">Mais&#8230;<\/a><\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":7112,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[3],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11275"}],"collection":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11275"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11275\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":11276,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/11275\/revisions\/11276"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7112"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11275"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=11275"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/justicapotiguar.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=11275"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}